Laborator microbiologie

Cuvinte cheie

control, sterilitate, contaminare, medicamente, materii prime, materiale de ambalare

Domenii cheie de expertiză, capabilități, competențe - descriere laborator

Laboratorul deţine capacităţi de testare biologica şi control pirogenitate, impurităţi toxice şi determinare antigenitate pentru medicamente de uz uman. Testele sunt concentrate asupra controlului medicamentelor injectabile si servicii privind activitati de evaluare a siguranţei si eficacităţii.

Tip de servicii

Controlul sterilităţii, Contaminare microbiana, Controlul eficacităţii conservanţilor microbieni, Activitatea microbiologică a antibioticelor, Controlul endotoxinelor bacteriene

Descrierea serviciilor oferite de laborator

Serviciile de testare şi control microbiologic se adresează produselor medicamentoase de uz uman, materiilor prime şi materialelor de ambalare conform Farmacopeei Europene în vigoare, specificaţiilor produselor şi validarii metodologiei de transfer metode control.

Ministere, autorități publice locale și centrale care pot fi incluse în categoria de beneficiari / utilizatori

Ministerul Sănătăţii/Producatori si importatori din industria farmaceutica.

Certificări/ Autorizări/ Acreditări  deținute de laborator

Autorizatie Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, nr  15L /.2012

Datele de contact (telefon, fax, email,

înregistrare ERRIS - adresa website

Tel. 021 322 2917, email iccf@ncpri.ro

http://erris.gov.ro/Microbiology-laboratory