Laborator farmacologie vivarium

Cuvinte cheie

control, pirogenitate, impurităţi toxice,  antigenitate, medicamente

Domenii cheie de expertiză, capabilități, competențe - descriere laborator

Laboratorul deţine capacităţi detestare biologica şi control pirogenitate, impurităţi toxice şi determinare antigenitate pentru medicamente. Activităţile sunt concentrate asupra controlului medicamentelor injectabile si servicilor privindevaluarea preclinica asiguranţei si eficacităţii.

Tip de servicii

Controlul impurităţilor pirogene, impurităţilor toxice (Toxicitate anormală) şi  determinarea antigenităţii

Descrierea serviciilor oferite de laborator

Serviciile de testare şi control al impurităţilor pirogene, impurităţilor toxice (Toxicitate anormală)  şi determinarea antigenităţiise adresează produselor medicamentoase de uz uman injectabileşi se desfăşoară conform Farmacopeei Europene în vigoare, specificaţiilor produselor şi metodelor de control validate.

Ministere, autorități publice locale și centrale care pot fi incluse în categoria de beneficiari / utilizatori

Ministerul Sănătăţii/Producatori si importatori din industria farmaceutica.

Certificări/ Autorizări/ Acreditări  deținute de laborator

Autorizatie ANMDM nr  15L /.2012

Datele de contact (telefon, fax, email,

înregistrare ERRIS - adresa website

Tel. 021 322 2917, email:iccf@ncpri.ro

http://erris.gov.ro/Preclinical-pharmacology-lab