Laborator de culturi celulare (LCC)

Cuvinte cheie

Dispozitive medicale, citotoxicitate, culturi celulare, viabilitate celulara

Domenii cheie de expertiză, capabilități, competențe - descriere laborator

Laboratorul de culturi celulare este proiectat, organizat si echipat conform SR EN ISO 17025:2005 şi SR EN ISO 1099:2003. Laboratorul asigura testarea citotoxicităţii in vitro a dispozitivelor medicale prin metodele descrise în SR EN ISO 10993:2003 - Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro

Tip de servicii

Testarea citotoxicitatii in vitro a dispozitivelor medicale

Descrierea serviciilor oferite de laborator

Testarea citotoxicitatii in vitro a dispozitivelor medicale conform SR EN ISO CEI 17025:2005 (Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări) şi SR EN ISO 1099:2003 (Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale) prin: metoda contactului direct (testul MTT şi morfologie celulară) şi metoda extractului (Roşu Neutru). Dispozitivele medicale pot fi: invazive (în contact cu pacientul), invazive nechirurgicale sau chirurgicale, inclusiv implantabile şi materiale plastice, polimeri naturali sau materiale ceramice care pot forma dispozitive medicale.

Ministere, autorități publice locale și centrale care pot fi incluse în categoria de beneficiari / utilizatori

Ministerul Sănătăţii, autorități publice locale și centrale

Certificări/ Autorizări/ Acreditări  deținute de laborator

Certificatul de Acreditare nr. LI 727 din 24.11.2008

Datele de contact (telefon, fax, email,

înregistrare ERRIS - adresa website

Telefon/Fax: 0212200882

Email: moldovanlc@yahoo.com

Înregistrare ERRIS: http://erris.gov.ro/CellularMolecularBiology_BCM

Website: www.incdsb.ro